COMIRNATY (ARNm codant pour la protéine Spike (protéine S) du SRAS-CoV-2 doté d’une coiffe en 5’ (m27,3’-OGppp[m12’-O]ApG) et d’une queue poly(A) de 110 nucléotides en 3’ comprenant une séquence de liaison de 10 nucléotides) [souche KP.2]

Description du produit

Nom du produit
COMIRNATY
Entreprise
BioNTech Manufacturing GmbH
Ingrédient
ARNm codant pour la protéine Spike (protéine S) du SRAS-CoV-2 doté d’une coiffe en 5’ (m27,3’-OGppp[m12’-O]ApG) et d’une queue poly(A) de 110 nucléotides en 3’ comprenant une séquence de liaison de 10 nucléotides
Date d'approbation

Ressources

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Health Care Professionals, Researchers

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties :

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
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Le tableau des activités postautorisation comprend de brefs résumés des activités qui ont lieu après l'approbation du produit. Il est mis à jour chaque mois.

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Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication).

Note: Ce produit (COMIRNATY) inclut une mise à jour de la composition antigénique (variant Omicron KP.2) et remplace COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (raxtozinameran).