Description du produit
Ressources
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Updated Date | Resources for | Ressources | Description | Date |
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Health Care Professionals, Researchers | Monographie de produit | La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties :
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Health Care Professionals, Researchers | Tableau des activités postautorisation (TAPA) | Le tableau des activités postautorisation comprend de brefs résumés des activités qui ont lieu après l'approbation du produit. Il est mis à jour chaque mois. |
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Health Care Professionals, Researchers | Sommaire des motifs de décision | Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
Note: Ce produit (COMIRNATY) inclut une mise à jour de la composition antigénique (variant Omicron KP.2) et remplace COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (raxtozinameran).