SPIKEVAX XBB.1.5 (andusomeran)

Description du produit

Nom du produit
SPIKEVAX XBB.1.5
Entreprise
Moderna Biopharma Canada Corporation
Ingrédient
andusomeran
Date d'approbation
Note
Remplacé avec SPIKEVAX (ARNm codant pour la protéine de spicule du SRAS- CoV-2, protégé par une coiffe en 5’ (m7G-5’-ppp-5’-Gm) et terminé par une queue poly(A) de 100 nucléotides en 3’) le 17 septembre 2024

Ressources

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Updated Date Resources for Ressources Description Date
Consumers, Health Care Professionals

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.

Health Care Professionals, Researchers

a monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties :

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
Consumers, Health Care Professionals, Researchers

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Health Care Professionals, Researchers

Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication).

Health Care Professionals, Researchers

Pour les autorisations pour la COVID-19, Santé Canada peut imposer des conditions à l’autorisation. Ceci permet à Santé Canada de continuer de recueillir de renseignements sur l'innocuité, l'efficacité et/ou la qualité du produit. Le statut des conditions sera mis à jour sur une base régulière.

Health Care Professionals

Les étapes de l’administration du vaccin contre la Spikevax XBB.1.5. Votre guide pour assurer la conservation, la manipulation et l’administration adéquate du vaccin.