Description du produit
Ressources
Cliquer sur une ressource pour accéder à une page contenant plus d’information. Vous pourriez quitter cette page pour vous diriger vers un autre site web du Gouvernement du Canada.
| Updated Date | Resources for | Ressources | Description | Date |
|---|---|---|---|---|
| Consumers, Health Care Professionals | Renseignements à l'intention des consommateurs | Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit. |
||
| Health Care Professionals, Researchers | Monographie de produit | a monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties :
|
||
| Health Care Professionals | Étiquette provisoire du produit (approvisionnement des États-Unis) | L’étiquetage des plaquettes alvéolées et des emballages est en anglais seulement. Cet étiquetage sera présent sur l'approvisionnement initial en comprimés, en provenance des États-Unis. |
||
| Consumers | Sommaire de décision réglementaire | Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
||
| Health Care Professionals, Researchers | Sommaire des motifs de décision | Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
||
| Health Care Professionals, Researchers | Tableau des activités postautorisation (TAPA) | Le tableau des activités postautorisation comprend de brefs résumés des activités qui ont lieu après l'approbation du produit. Il est mis à jour chaque mois. |
||
| Researchers | Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
En attente | |
| Health Care Professionals, Researchers | Conditions de l’autorisation | Pour les autorisations pour la COVID-19, Santé Canada peut imposer des conditions à l’autorisation. Ceci permet à Santé Canada de continuer de recueillir de renseignements sur l'innocuité, l'efficacité et/ou la qualité du produit. Le statut des conditions sera mis à jour sur une base régulière. |
||
| Consumers, Health Care Professionals, Researchers | Avis publics et communications des risques | Les avis publics et les communications des risques liés aux produits de santé sont deux moyens par lesquels Santé Canada communique les questions de sécurité. Ils sont publiés lorsque Santé Canada a des mises à jours ou d’autres renseignements importants à communiquer, tels que l’information sur les nouvelles approbations, les pénuries, ou les risques. Lorsque vous cliquez sur le lien, vous extrairez tout avis émis par Santé Canada sur le produit. Si aucun avis n’a été émis, aucun résultat ne paraîtra. |
Divers |