Casirivimab (casirivimab) et imdevimab (imdevimab)

Description du produit

Nom du produit
Casirivimab et imdevimab
Entreprise
Hoffmann-La Roche Limited
Ingrédient
casirivimab / imdevimab
Date d'approbation

Ressources

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Updated Date Resources for Ressources Description Date
Consumers, Health Care Professionals

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.

Health Care Professionals, Researchers

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties :

  •     Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé

  •     Partie II : Renseignements scientifiques

  •     Renseignements sur le médicament pour le patient

Health Care Professionals

Étiquettes de référence canadiennes pour les étiquettes des flacons et des cartons. Ces étiquettes fournissent des informations spécifiques au Canada en français et en anglais et peuvent être utilisées comme référence jusqu'à ce que le fabricant les adopte sur le flacon et le carton du produit spécifique au Canada.

Health Care Professionals

Étiquettes unilingues anglaises de la fiole et de la boîte du produit.

Consumers

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Health Care Professionals, Researchers

Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication).

Health Care Professionals, Researchers

Le tableau des activités postautorisation comprend de brefs résumés des activités qui ont lieu après l'approbation du produit. Il est mis à jour chaque mois.

Researchers

Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales.

Health Care Professionals, Researchers

Pour les autorisations pour la COVID-19, Santé Canada peut imposer des conditions spécifiques à l’autorisation. Ceci permet à Santé Canada de continuer de recueillir de renseignements sur l'innocuité, l'efficacité et/ou la qualité du produit, tandis que des études supplémentaires se poursuivent.

Consumers, Health Care Professionals, Researchers

Les avis publics liés aux produits de santé sont deux moyens par lesquels Santé Canada communique les questions de sécurité. Ils sont publiés lorsque Santé Canada a des mises à jours ou d’autres renseignements importants à communiquer, tels que l’information sur les nouvelles approbations, les pénuries, ou les risques.

Lorsque vous cliquez sur le lien, vous extrairez tout avis émis par Santé Canada sur le produit à partir de novembre 2021. Si aucun avis n’a été émis, aucun résultat ne paraîtra.

Divers
Consumers, Health Care Professionals, Researchers

Les avis sont publiés lorsque Santé Canada a des mises à jours ou d’autres renseignements importants à communiquer, tels que l’information sur les nouvelles approbations, les pénuries, les mises à jour de l'étiquette ou les risques.

Lorsque vous cliquez sur le lien, vous extrairez tout avis émis par Santé Canada sur le produit avant novembre 2021. Si aucun avis n’a été émis, aucun résultat ne paraîtra.

Divers

Renseignements supplémentaires