Casirivimab (casirivimab) et imdevimab (imdevimab)

Description du produit

Nom du produit
Casirivimab et imdevimab
Entreprise
Hoffmann-La Roche Limited
Ingrédient
casirivimab / imdevimab
Date d'approbation
Note
Annulé par le sponsor le juin 21 2024

Ressources

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Updated Date Resources for Ressources Description Date
Consumers, Health Care Professionals

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.

    Health Care Professionals, Researchers

    La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

    Une monographie de produit comporte trois parties :

    •     Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé

    •     Partie II : Renseignements scientifiques

    •     Renseignements sur le médicament pour le patient

    Health Care Professionals

    Étiquettes de référence canadiennes pour les étiquettes des flacons et des cartons. Ces étiquettes fournissent des informations spécifiques au Canada en français et en anglais et peuvent être utilisées comme référence jusqu'à ce que le fabricant les adopte sur le flacon et le carton du produit spécifique au Canada.

    Health Care Professionals

    Étiquettes unilingues anglaises de la fiole et de la boîte du produit.

    Consumers

    Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

    Health Care Professionals, Researchers

    Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication).

    Health Care Professionals, Researchers

    Le tableau des activités postautorisation comprend de brefs résumés des activités qui ont lieu après l'approbation du produit. Il est mis à jour chaque mois.

    Researchers

    Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales.

    Health Care Professionals, Researchers

    Pour les autorisations pour la COVID-19, Santé Canada peut imposer des conditions spécifiques à l’autorisation. Ceci permet à Santé Canada de continuer de recueillir de renseignements sur l'innocuité, l'efficacité et/ou la qualité du produit, tandis que des études supplémentaires se poursuivent.

    Consumers, Health Care Professionals, Researchers

    Les avis publics et les communications des risques liés aux produits de santé sont deux moyens par lesquels Santé Canada communique les questions de sécurité. Ils sont publiés lorsque Santé Canada a des mises à jours ou d’autres renseignements importants à communiquer, tels que l’information sur les nouvelles approbations, les pénuries, ou les risques.

    Lorsque vous cliquez sur le lien, vous extrairez tout avis émis par Santé Canada sur le produit. Si aucun avis n’a été émis, aucun résultat ne paraîtra.

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