Veklury (remdésivir)

Description du produit

Nom du produit
Veklury
Entreprise
Gilead Sciences Canada Inc
Ingrédient
remdésivir
État
Autorisé
Date d'approbation

Ressources

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Updated Date Resources for Ressources Description Date
Consumers, Health Care Professionals

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.

Health Care Professionals, Researchers

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties :

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé

  • Partie II : Renseignements scientifiques

  • Renseignements sur le médicament pour le patient

 

Consumers

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Health Care Professionals, Researchers

Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication).

Consumers

Un resumé de l’examen de l'innocuité complète d'autres informations liées à l'innocuité afin d'aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées au sujet du l'utilisation des produits de santé. Chaque résumé présente les données évaluées dans le cadre de l’examen de Santé Canada, les conclusions et les mesures prises par Santé Canada, le cas échéant.

Health Care Professionals, Researchers

Le tableau des activités postautorisation comprend de brefs résumés des activités qui ont lieu après l'approbation du produit. Il est mis à jour chaque mois.

Researchers

Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales.

Health Care Professionals, Researchers

Pour les autorisations pour la COVID-19, Santé Canada peut imposer des conditions spécifiques à l’autorisation. Ceci permet à Santé Canada de continuer de recueillir de renseignements sur l'innocuité, l'efficacité et/ou la qualité du produit, tandis que des études supplémentaires se poursuivent.

Consumers, Health Care Professionals, Researchers

Les avis sont publiés lorsque Santé Canada a des mises à jours ou d’autres renseignements importants à communiquer, tels que l’information sur les nouvelles approbations, les pénuries, les mises à jour de l'étiquette ou les risques.

Lorsque vous cliquez sur le lien, vous extrairez tout avis émis par Santé Canada sur le produit. Si aucun avis n’a été émis, aucun résultat ne paraîtra.

 

Divers
Consumers, Health Care Professionals

Une mise à jour de Santé Canada sur la surveillance continue de l'utilisation du remdésivir pour la COVID-19.